
ESPACIO
COVID-19
ESTUDIOS
CLÍNICOS

ESPACIO COVID-19
ESTUDIOS CLÍNICOS
Eficacia de la hidroxicloroquina en la prevención de la infección por SARS-CoV-2 y la severidad de la enfermedad COVID-19 durante el embarazo
OBJETIVOS:
- Determinar el efecto de la HCQ en la reducción de la carga viral por PCR en mujeres infectadas embarazadas o posparto con síntomas leves
- Determinar la eficacia de la HCQ en la prevención de nuevos casos de infección por SARS-CoV-2 en mujeres embarazadas o posparto que son contactos de casos sospechosos.
- Evaluar el efecto de la HCQ en la prevención del desarrollo de la enfermedad COVID-19 en mujeres embarazadas o postparto infectadas por SARS-CoV-2 asintomáticas.
PROMOTOR:
Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal), Hospital Clínic- Universitat de Barcelona, España
TIPO:
Fase IIIb
DISEÑO:
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
PARTICIPANTES:
Embarazadas, Población especialmente vulnerables
PARTICIPANTES ESPERADOS:
714
Autorizado por la AEMPS:
08/04/2020
Código Protocolo en REEC: 02/04/2020-001
EudraCT Number: 2020-001587-29
ClinicalTrials.gov ID: NCT04410562
Artículo derivado del estudio clínico VDH-HID-2020-02:
- González R, García-Otero L, Pons-Duran C, Marbán-Castro E, Goncé A, Llurba E, et al. Hydroxychloroquine efficacy and safety in preventing SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease severity during pregnancy (COVID-Preg): a structured summary of a study protocol for a randomised placebo controlled trial. 2020; 21: 607. doi: 10.1186/s13063-020-04557-y
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