Eficacia de la hidroxicloroquina en la prevención de la infección por SARS-CoV-2 y la severidad de la enfermedad COVID-19 durante el embarazo

OBJETIVOS:

• Determinar el efecto de la HCQ en la reducción de la carga viral por PCR en mujeres infectadas embarazadas o posparto con síntomas leves
• Determinar la eficacia de la HCQ en la prevención de nuevos casos de infección por SARS-CoV-2 en mujeres embarazadas o posparto que son contactos de casos sospechosos.
• Evaluar el efecto de la HCQ en la prevención del desarrollo de la enfermedad COVID-19 en mujeres embarazadas o postparto infectadas por SARS-CoV-2 asintomáticas.

PROMOTOR:

Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal), Hospital Clínic- Universitat de Barcelona, España

TIPO:

Fase IIIb

DISEÑO:

Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

PARTICIPANTES:

Embarazadas, Población especialmente vulnerables

PARTICIPANTES ESPERADOS:

714

Autorizado por la AEMPS:

08/04/2020

Código Protocolo en REEC: 02/04/2020-001

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EudraCT Number: 2020-001587-29

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ClinicalTrials.gov ID: NCT04410562

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Artículo derivado del estudio clínico VDH-HID-2020-02:

• González R, García-Otero L, Pons-Duran C, Marbán-Castro E, Goncé A, Llurba E, et al. Hydroxychloroquine efficacy and safety in preventing SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease severity during pregnancy (COVID-Preg): a structured summary of a study protocol for a randomised placebo controlled trial. 2020; 21: 607. doi: 10.1186/s13063-020-04557-y
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